器械名称 | 正畸丝 | YH01脊柱矫正装置---椎间融合器系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | 见附页 |
产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 | 用于脊柱创伤、推行性病变、肿瘤、结核的锥间融合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 该产品材料采用TC4钛合金,分为圆型、方型、网型型号,均为空腔结构,并有孔眼与外部相通。圆型外圆为螺纹结构,方型上下面为齿形结构。无涂层。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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