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基本资料对比
器械名称 正畸丝正畸弹簧
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝见附件
产家 杭州西湖生物材料有限公司美国奥姆柯公司
适用范围 该产品作牙齿整畸用。正畸弹簧在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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