| 器械名称 | 正畸丝 | 正畸托槽安置器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时，作夹持及定位用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式，共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整，非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷；柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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