| 器械名称 | 正畸丝 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm，其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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