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基本资料对比
器械名称 正畸丝正畸测力计
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝------
产家 杭州西湖生物材料有限公司杭州奥索医疗器械有限公司
适用范围 该产品作牙齿整畸用。产品供齿科正畸时测量正畸力用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 测力计由测力杆、测力弹簧、套筒、端盖、拉钩、触头及调节螺母组成。套筒材料应符合GB/T1527-2006或GB/T3089-2008的规定;测力杆、端盖和螺母材料应符合GB/T4423-2007规定;弹簧材料应符合GB/T4357-1989的规定;触头材料应符合GB/T3089-2008规定的1Cr18Ni9Ti;拉钩材料应符合GB/T4240-1993规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝。测力杆表面粗糙度≤1.6μm。测力计(英制)满刻度为16盎司;测力计(公制)满刻度为400克。
使用方法
产品特点
注意事项

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