| 器械名称 | 正畸钳 | 游离牵引钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2015.08.03 | 通用型、加长型 |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta | 产品供人体牙列正畸时，作为辅助器械用；主要用于牙列畸形患者矫正时勾挂牵引部件，从而实现颌向和颌间牵引。 |
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| 产品说明 | 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体，切断类钳子的头部，钳口可以是镶嵌硬质钢材的，也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10(S30408)〔原牌号0Cr18Ni9(304)〕或06Cr17Ni12Mo2(S31608)〔原牌号0Cr17Ni12Mo2(316)〕不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；产品在专用弓丝上夹紧时在5N的拉力作用下应不产生滑动或弯曲变形；产品细胞毒性应不大于I级，致敏反应不大于I级，无口腔粘膜刺激反应和遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
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| 注意事项 |
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