| 器械名称 | 正畸器械(原文名称:矫正专用器械) | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
| 产家 | 美萌科技股份有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | 托槽供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由正畸钳、唇拉钩和反光镜组成，正畸钳和唇拉钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成，反光镜由SiO2和TiO2制成。 | 产品主要性能：托槽的釉质粘合剂和牙釉质粘合的固位强度不低于2.0MPa；两翼表面粗糙度不大于0.8um；托槽经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；托槽应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激；在正常使用条件下，托槽不应出现变色和锈蚀现象。产品主要由翼、底板和槽沟组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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