器械名称 | 正畸颊面管 | 正畸橡皮圈 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 焊接型、粘接型 | 详见附件 |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用,用于结扎、分牙、牵引。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链,弹性线,弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶,其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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