器械名称 | 正畸颊面管 | 正畸弹力圈 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 焊接型、粘接型 | 650、300、280、220、160 |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度,应不低于15N;粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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