| 器械名称 | 正畸颊面管 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管 | 650、160 |
| 产家 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床矫正牙齿用。 | 正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸颊面管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，由基体和底板两部分构成，颊面管分为方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管三种类型，其中方丝弓颊面管和直丝弓颊面管又有0.56mm(0.022″)和0.46mm(0.018″)两种规格，按颊面管底板不同，可分为焊接型和粘接型两种类型。颊面管表面粗糙度不大于1.6μm;颊面管钩子的焊接强度不小于0.5kg。 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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