| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 口吃矫正器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | TY－1型 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 天台县医疗仪器厂 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 产品供口吃患者矫正口吃用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 产品主要由主机和耳塞组成。产品功能开关应操作灵活，指示正确；输出音量大小可调；节拍速率为45～130次/min，允许偏差不大于正负10次；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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