| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 托槽供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 产品主要性能：托槽的釉质粘合剂和牙釉质粘合的固位强度不低于2.0MPa；两翼表面粗糙度不大于0.8um；托槽经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；托槽应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激；在正常使用条件下，托槽不应出现变色和锈蚀现象。产品主要由翼、底板和槽沟组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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