| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 正畸带环颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | 大、中、小 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 供人体牙齿正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 产品采用符合GB/T1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，由带环和颊面管焊接而成。在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象，表面应光洁、圆整，无锋棱、锐边；带环表面粗糙度Ra值小于等于0.025微米，颊面管表面粗糙度Ra值小于等于0.05微米；产品应无口腔粘 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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