| 器械名称 | 正畸弹力圈 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 | 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、圆丝弓带环 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 | 供临床矫正牙齿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 正畸带环采用1Cr18Ni9Ti材料制成，按带环上焊接的附件不同分为光面带环(不焊接任何附件)、方丝弓带环(焊接方丝弓颊面管)、直丝弓带环(焊接直丝弓颊面管)、圆丝弓带环(焊接圆丝弓颊面管)四种类型，按带环大小不同分为12号～36号25个规格，按带环在临床使用时的位置不同分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格。带环外面和颊面管的上表面粗糙度不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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