| 器械名称 | 正畸弹簧 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#～55#) | 方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品应具有一定的刚性；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 | 产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合，固位强度应不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm，正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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