| 器械名称 | 正畸带环颊面管 | 正畸用齿舌侧扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 带环颊面管主要供人体牙齿牙列正畸用。 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸带环颊面管采用"带环颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢"制成。带环颊面管表面应光洁、圆整，无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下，带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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