器械名称 | 正畸带环颊面管 | 正畸托槽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽 |
产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 带环颊面管主要供人体牙齿牙列正畸用。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸带环颊面管采用"带环颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢"制成。带环颊面管表面应光洁、圆整,无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下,带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm,颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式,Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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