器械名称 | 正畸带环颊面管 | 正畸弹簧 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#) |
产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 带环颊面管主要供人体牙齿牙列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸带环颊面管采用"带环颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢"制成。带环颊面管表面应光洁、圆整,无污染、锋棱、锐边等缺陷。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。在正常使用的条件下,带环颊面管表面不应出现变色或腐蚀现象。带环表面粗糙度Ra值≤0.025μm,颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。带环颊面管应具有符合使用要求的刚性。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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