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基本资料对比
器械名称 二氧化碳激光治疗机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ML-2030CIB型、C型
产家 武汉奇致激光技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于治疗面积<1cm2的色素痣、汗管瘤、扁平疣和寻常疣。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品组成包括:a)CO2激光管; b)电源及控制系统; c)导光系统及瞄准装置,包括七关节导光臂,50mm和100mm焦距输出手柄各一个; d)安全防护装置;e)冷却系统;f)脚踏开关。主要性能指标:波长: 10.6±0.1μm 模式: 基模; 激光工作方式和终端额定输出功率: a)连续: 30W ,b)脉冲:8W。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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