| 器械名称 | 正畸带环颊面管 | 脊柱侧弯矫正器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 | 见附件 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 天津市颇飞特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。 | 该产品是在脊柱侧弯矫正手术中安装脊柱内固定器材进行脊柱侧弯矫正用的骨科器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9，颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um，颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 该产品由1 夹紧器2 送勾器(直、弯)3 持垫钳4 弯板钳5 钢丝结扎钳6 克丝钳7 扩张钳8 垫圈扩张钳9 六方扳子(1，2)10 脊柱扩孔钳11 持勾钳12 撑开钳13 持棒钳14 矫正牵开器组成。 该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，材料的化学成分应符合GB/T122 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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