| 器械名称 | 二氧化碳激光治疗机 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CHX-100L型、CHX-100H型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 武汉创鑫光电子有限责任公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置 、安全防护系统、冷却系统五部分组成。激光波长：10.6μm±0.1μm；光斑(焦点)直径：≤ 0.5mm；瞄准激光波长：650nm；瞄准激光功率≤3mW。其中：CHX-100L型：仅具备连续输出功能， 激光管长1000mm，六关节导光系统，终端输出额定功率≥28W±10％。CHX-100H型：具备连续、重复脉冲、单脉冲、调制脉冲输出功能，激光管长800mm，七关节导光系统；连续输出时额定功率≥17W±10％，单次脉冲最大输出能量≥42j±10％；脉冲输出 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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