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基本资料对比
器械名称 二氧化碳激光治疗机高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 CHX-100L型、CHX-100H型96测试/盒、24测试/盒
产家 武汉创鑫光电子有限责任公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置 、安全防护系统、冷却系统五部分组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;光斑(焦点)直径:≤ 0.5mm;瞄准激光波长:650nm;瞄准激光功率≤3mW。其中:CHX-100L型:仅具备连续输出功能, 激光管长1000mm,六关节导光系统,终端输出额定功率≥28W±10%。CHX-100H型:具备连续、重复脉冲、单脉冲、调制脉冲输出功能,激光管长800mm,七关节导光系统;连续输出时额定功率≥17W±10%,单次脉冲最大输出能量≥42j±10%;脉冲输出 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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