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基本资料对比
器械名称 二氧化碳激光治疗机PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DJL-30C、DJL-40C见附页
产家 上海得邦得力激光技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品临床适用于对人体组织的切割、烧灼、汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该由激光器、电源及控制装置、导光系统(6关节臂)及瞄准装置、安全及防护系统装置、冷却系统(选配件:适配器)组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;模式:多模;激光终端最大输出功率:(DJL-30C型)30W±10%、(DJL-40C型)40W±10%;激光功率不稳定度:优于±10%;光斑直径:不大于0.8mm;瞄准光波长:650nm±20nm或532nm±20nm(可选);瞄准光输出功率﹤5mW。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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