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基本资料对比
器械名称 二氧化碳测定试剂盒(酶法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R 60ml×4; R 90ml×3; R 50ml×6; R 80ml×2; R 50ml×3。见附页
产家 四川省新成生物科技有限责任公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆样品中二氧化碳(CO2)的含量。样品CO2含量测定主要用于糖尿病酸中毒、严重腹泻、休克、肾功能衰竭、反复大量呕吐、服用大量碱性药物、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病等疾病的辅助诊断。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R:试剂 PEP 5mmol/LNADH 0.5mol/LMDH >1KU/LPEPC >2KU/L二氧化碳校准品 30.0 mmol/L 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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