器械名称 | 正畸带环 | 正畸弹簧 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 分牙簧、正轴簧、扭转簧 |
产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 |
适用范围 | 正畸带环主要供人体牙列正畸用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm,内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下,带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 产品的表面粗糙度Ra值≤0.025μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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