| 器械名称 | 正畸带环 | 北京亚华 YH01系列脊柱矫正装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | YH0110型、YH0111型 |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 正畸带环主要供人体牙列正畸用。 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型(板棍脊柱侧弯矫正装置)：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型(脊柱滑脱矫正复位固定装置)：由长短本体、螺钉螺母等组成。(产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 | |
| 用途 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下，带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 使用方法 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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