| 器械名称 | 正畸带环 | 粘结剂预置非金属正畸托槽(商品名：3M Unitek Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 正畸带环主要供人体牙列正畸用。 | 该产品适用于牙科正畸治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下，带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 本品由非金属正畸托槽(托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅)与预置于托槽底板上的APC粘结剂组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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