| 器械名称 | 正畸带环 | 慈北 开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | K-B |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 正畸带环主要供人体牙列正畸用。 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下：1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 | |
| 用途 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 | |
| 结构及其组成 | 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下，带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成，产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。 | |
| 注意事项 |
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