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基本资料对比
器械名称 正畸带环正畸带环颊面管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /大、中、小
产家 浙江普特医疗器械有限公司金华市创新医疗器械科技有限公司
适用范围 正畸带环主要供人体牙列正畸用。供人体牙齿正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm,内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下,带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 产品采用符合GB/T1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,由带环和颊面管焊接而成。在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或腐蚀现象,表面应光洁、圆整,无锋棱、锐边;带环表面粗糙度Ra值小于等于0.025微米,颊面管表面粗糙度Ra值小于等于0.05微米;产品应无口腔粘
使用方法
产品特点
注意事项

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