| 器械名称 | 正畸带环 | 正畸测力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 正畸带环主要供人体牙列正畸用。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下，带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm，其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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