| 器械名称 | 正畸带环 | 正畸器械(原文名称:矫正专用器械) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号 | 见附页 |
| 产家 | 杭州奥星医疗器械有限公司 | 美萌科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要与托槽配套使用，供人体牙列正畸用。 | 产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑，无污渍、锋棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；产品细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | 该产品由正畸钳、唇拉钩和反光镜组成，正畸钳和唇拉钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成，反光镜由SiO2和TiO2制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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