| 器械名称 | 总胆汁酸测定试剂(循环酶法) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×30ml R2:2×10ml；R1:2×45ml R2:2×15ml；R1:2×60ml R2:2×20ml；R1:2×30ml R2:1×20ml；R1:2×60ml R2:1×40ml；R1:3×40ml R2:1×40ml；R1:1×60ml R2:1×20ml；R1:4×30ml R2:4×10ml；R1:4×24ml R2:4 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)的浓度。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、外观：R1：黄色透明液体;R2：无色透明液体;校准品：淡黄色透明液体;2、试剂空白吸光度变化应在2-8mA/min(405nm&光径1cm) |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)的浓度。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 试剂盒的基本组分：R1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型GOODS缓冲液；R2：3α-羟甾醇脱氢酶、NADH、GOODS缓冲液、叠氮钠。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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