| 器械名称 | 总胆汁酸(TBA)诊断试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1/R2: 75ml×8/100ml×2、99ml×1/33ml×1、75ml×4/100ml×1、 99ml×2/66ml×1、60ml×1/20ml×1、60ml×3/20ml×3、48ml×1/16ml×1、60ml×6/20ml×6、21ml×1/7ml×1 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒适用以检测人体血清或血浆中总胆汁酸（TBA)含量。仅用于体外诊断。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂R1：β-硫代烟酰胺尿嘌呤二核苷、酸氧化型（Thio-NAD)、Goods缓冲液；试剂R2：β-硫 代烟酰胺尿嘌呤二核苷、酸还原型（Thio-NADH)、3α -羟甾醇脱氢酶（3α-HSD)、Goods缓冲液。GS061G：试 剂R1：6×60ml试剂R2：6×20mlGB060G：试剂R1：6× 60ml试剂R2：6×20mlGX061G：试剂R1：6×60ml试剂R2： 6×60ml |
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| 用途 | 该试剂盒适用以检测人体血清或血浆中总胆汁酸（TBA)含量。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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