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基本资料对比
器械名称 总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RA 1×60ml RB 1×20ml;RA 2×45ml RB 2×15ml;RA 3×40ml RB 2×20ml;RA 3×60ml RB 3×20ml见附页
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于测定人血清中总胆汁酸的浓度。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成份:RA:缓冲液、Thio-NAD ;RB: 缓冲液 、Thio-NADH 、叠氮钠、3α- 羟基类固醇脱氢酶。产品有效期:储存在2-8℃有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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