| 器械名称 | 神州英诺华 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD：2ml | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 | 见附件。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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