| 器械名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(速率法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2-267A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-267B(R1:60ml×4,R2:20ml×4) 2-267BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-267C(R1:60ml×2,R2:20ml×2) | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 | |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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