| 器械名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(速率法) | 直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2-267A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-267B(R1:60ml×4,R2:20ml×4) 2-267BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-267C(R1:60ml×2,R2:20ml×2) | 1、R1：60ml×5 R2：15ml×5；2、R1：80ml×4 R2：20ml×4；3、R1：80ml×2 R2：20ml×2；4、R1：80ml×2 R2：20ml×2 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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