| 器械名称 | 奥索 正畸带环 | 北京亚华 YH01系列脊柱矫正装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 方丝带环、直丝带环、圆管带环 | YH0110型、YH0111型 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 产品与托槽配套使用，用于口腔牙列正畸。 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 |
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| 产品说明 | 细管，矫正弓丝可以从里面通过，也起到托住弓丝的作用，使力量传达到磨牙上，控制磨牙的运动。带环上通过焊接颊面管来使矫治力量得到传递，颊面管相当于前牙部粘接的托槽。颊面管的形态多种多样，上下颌各不相同，但一般都有一个小拉钩，用来牵引牙齿用。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型(板棍脊柱侧弯矫正装置)：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型(脊柱滑脱矫正复位固定装置)：由长短本体、螺钉螺母等组成。(产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 用途 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8um，内部粗糙度最大值为1.6um；表面硬度HV250-330；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象；带环经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；带环应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 |
| 使用方法 | 粘在后面大牙上的金属套环叫做带环。其侧面焊有或圆或扁或方的 | 临床用于矫正脊柱各种病理畸形，起固定及治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品采用钛合金TC4材料制成。YH0110型（板棍脊柱侧弯矫正装置）：由矫正圆棍、矫正板棍各种连接体、辅助夹持体等组成。YH0111型（脊柱滑脱矫正复位固定装置）：由长短本体、螺钉螺母等组成。（产品YH0110型为原注册的PRSS型、YH0111型为原注册的DRFS型。型号的中文名称前 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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