| 器械名称 | 光治疗仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 大连可尔医疗设备有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于妇科宫颈糜烂、宫颈息肉的治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由主机、治疗头和电灼器基本部分组成。性能指标： 1． 红外光源为15V、150W卤钨灯。 2． 治疗头外罩的表面温度不应超过43℃。 3． 输出光功率为0—20W，调节步长为0.5W,显示误差±20%。 4．电灼器的输出电压：不大于3500V。 5． 治疗表面温度可调，5min不超过400℃。 6． 电源电压为交流220V50Hz。 7． 安全性能执行GB9706.1的要求。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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