| 器械名称 | 光固化机 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 杭州四方医疗器械有限公司 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～ 540nm，截止波长不小于380nm； LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树 脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升 不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时 误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录 A的要求。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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