| 器械名称 | 光固化机 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个 | 20人份/套 |
| 产家 | 杭州四方医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～ 540nm，截止波长不小于380nm； LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树 脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升 不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时 误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录 A的要求。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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