| 器械名称 | 光固化机 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个 | / |
| 产家 | 杭州四方医疗器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～ 540nm，截止波长不小于380nm； LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树 脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升 不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时 误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录 A的要求。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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