| 器械名称 | 特异性生长因子(TSGF)检测试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 ：1×20ml，1×30ml，1×40ml，1×50ml，1×60ml。R2 ：1×20ml，1×30ml，1×40ml，1×50ml，1×60ml。试剂A：1×20ml，1×30 ml，1×40ml，1×50ml，1×60ml，1×70ml。试剂B：1×5ml，1×7.5ml，1×10ml，1×12.5ml，1×15ml，1×17.5ml。 | 见附页 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清特异性生长因子(TSGF)浓度的测定 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂R1与R2(或试剂A与B)、标准品0U/ml、200 U/ml组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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