| 器械名称 | 维科 冠状动脉支架系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢，支架拉伸强度 | |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等，主要性能应 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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