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基本资料对比
器械名称 维科 冠状动脉支架系统业聚 冠状动脉支架输送系统(商品名:Azule CN)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页225-092-6、235-092-6、225-132-6、235-132-6、225-152-6、235-152-6、225-182-6、235-182-6、225-232-6、235-232-6、227-092-6、235-282-6、227-132-6、235-332-6、227-152-6、240-092-6、227-182-6、240-132-6227-232-6、240-152-6、230-092-6、240-182-6、230-132-6、240-232-6、230-152-6、240-28
产家 维科医疗器械(苏州)有限公司业聚医疗器械(深圳)有限公司
适用范围 用于治疗冠状动脉狭窄。该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 用于治疗冠状动脉狭窄。 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。
结构及其组成 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等,主要性能应 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应不小于15%,径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成,主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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