| 器械名称 | 维科 冠状动脉支架系统 | Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢，支架拉伸强度 | |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等，主要性能应 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中，支加以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。 |
| 使用方法 | 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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