| 器械名称 | 乐普 冠状动脉支架输送系统 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024) | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | 产品特点 ·正弦曲线状的支架网环，空间上的双螺旋斜纹排列提供了杰出的柔顺性 及顺应性； ·优化的支架梁厚度设计，提供径向支撑力与通过性的相辅平衡； ·特殊的表面处理技术，减少支架植入对病变血管的损伤及血栓的形成。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架(不锈钢)组装而成。 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架(不锈钢)组装而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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