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基本资料对比
器械名称 乐普 冠状动脉支架输送系统乐普 洗脱支架系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024)直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司北京乐普医疗器械有限公司
适用范围 用于冠心病微创伤介入治疗手术。用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明 产品特点  ·正弦曲线状的支架网环,空间上的双螺旋斜纹排列提供了杰出的柔顺性  及顺应性;  ·优化的支架梁厚度设计,提供径向支撑力与通过性的相辅平衡;  ·特殊的表面处理技术,减少支架植入对病变血管的损伤及血栓的形成。 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
用途 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
结构及其组成 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架(不锈钢)组装而成。 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法 用于冠心病微创伤介入治疗手术。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架(不锈钢)组装而成。 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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