| 器械名称 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：firebird） | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。 | |
| 使用方法 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。