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基本资料对比
器械名称 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:firebird)透析器复用机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ
产家 微创医疗器械(上海)有限公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
结构及其组成 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。
使用方法 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯-醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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